防褥疮垫属于医疗器械吗?是几类产品?进口销售需要什么证件?
关于防褥疮垫的分类问题,我们需要具体看它的类型。如果是电动控制的防褥疮垫,它被归类为6855-2类型的2类医疗器械,这类产品是受到医疗器械相关法规严格管理的,意味着在生产、销售和使用过程中都需要符合特定的监管要求,以保障使用者的安全。
关于防褥疮垫的分类问题,我们需要具体看它的类型。如果是电动控制的防褥疮垫,它被归类为6855-2类型的2类医疗器械,这类产品是受到医疗器械相关法规严格管理的,意味着在生产、销售和使用过程中都需要符合特定的监管要求,以保障使用者的安全。
原来电动控制的才算二类械,这点容易搞混。那非电动的气垫床或者普通海绵垫是不是就不算医疗器械了?