防褥疮垫属于医疗器械吗?是几类产品?进口销售需要什么证件?
除了电动型,市面上还有充气式的防褥疮床垫,这类产品通常被划分为1类医疗器械。虽然类别较低,但它们同样属于医疗器械的管理范畴,也就是说,无论是电动还是充气类型,都必须按照医疗器械的标准进行生产和流通,不能随意当作普通商品销售。
除了电动型,市面上还有充气式的防褥疮床垫,这类产品通常被划分为1类医疗器械。虽然类别较低,但它们同样属于医疗器械的管理范畴,也就是说,无论是电动还是充气类型,都必须按照医疗器械的标准进行生产和流通,不能随意当作普通商品销售。
原来充气式也算一类器械啊,以前总以为是普通床垫。既然属于医疗范畴,那进口销售肯定得看有没有医疗器械注册证或者备案凭证了吧?毕竟是一类,手续应该比二类三类简单点,主要是备案。
原来充气式的也算一类械啊,以前总觉得只有那种带泵的大电动床才正规。看来不管形式怎么变,只要宣称防褥疮就得按医疗器械管,这点挺严格的。